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市食药监管局办转发《省食品药品监督管理局关于印发湖北省食品药品安全
【新闻来源:咸宁市食品药品监督管理局】【发布日期:2019-04-15】【阅读次数:】【打印

市食品药品监督管理局办公室转发《省食品药品监督管理局关于印发<湖北省食品药品安全信用红黑名单管理办法(试行)>的通知》的通知

 

各县、市、区食品药品监督管理局、市局机关各科室、分局、各直属单位:

为加强食品药品监督管理,推进食品药品安全信用体系建设,加大对食品药品生产经营者守信激励和失信惩戒的宣传引导力度,激励生产经营者全面落实主体责任,现将《省食品药品监督管理局关于印发<湖北省食品药品安全信用红黑名单管理办法(试行)>的通知》(鄂食药监文[2017]131号)转发给你,请认真参照执行。

 

 

咸宁市食品药品监督管理局办公室

2018年6月12日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省食品药品监督管理局

关于印发《湖北省食品药品安全信用红黑名单管理办法(试行)》的通知

 

 

各市、州、直管市、神龙架林区食品药品监督管理局,省局各处室:

《湖北省食品药品安全信用红黑名单管理办法(试行)》经省局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

 

 

                     湖北省食品药品监督管理局

                         20171226

(公开属性:主动公开)


 

湖北省食品药品安全信用红黑名单管理办法(试行)

 

第一条  为加强食品药品监督管理,推进食品药品安全信用体系建设,加大对食品药品生产经营者守信激励和失信惩戒的宣传引导力度,激励生产经营者全面落实主体责任,根据《中华人民共国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国信息公开条例》《湖北省社会信用信息管理条例》等法律法规,以及《国务院关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》(国发〔2016〕33号)、省信用办《关于印发规范公共信用信息评价和红黑名单制度指导意见的通知》(鄂信用办〔2017〕35号)等国家省有关文件的规定,制定本办法。

第二条  本办法适用于本省行政区域内从事生产经营食品(含保健食品、食品添加剂,下同)、药品、医疗器械、化妆品的自然人、法人或者非法人组织。

第三条  本办法通过建立并公开食品药品安全信用红黑名单(以下简称红黑名单),褒扬和激励食品药品生产经营者诚信行为,约束和惩戒食品药生产经营者失信行为。

 第四条  红黑名单管理应当遵循依法、客观、公正、及时、公开和“谁认定、谁公开”的原则。

第五条   省食品药品监督管理局(以下简称省局)负责全省红黑名单的综合管理、指导、监督,以及省局自办行政处罚案件涉及黑名单的认定、公布工作。

各市州、直管市、神农架林区食品药品监督管理部门负责本行政区域内红黑名单的综合管理、指导、监督,以及本单位监管事权范围内涉及红名单、自办行政处罚案件涉及黑名单的认定、上报、公布工作。

县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内红黑名单的认定、公布、上报工作。

 第六条  符合下列情形之一并且未被他领域列入其信用黑名单的食品药品生产经营者可以列入信用红名单:

(一)食品药品生产经营者守法遵规,诚信经营,连续3 年内无违法行为,并且信用评定结果为示范守信等级的;

(二)食品药品生产经营者因诚信守法受到县级以上人民政府或市级以上有关部门表彰的;

(三)法律法规规定应当纳入红名单的其他情形。

第七条 符合下列情形之一的食品药品生产经营者和责任人员可以列入黑名单:

(一)企业负责人或者直接责任人员因食品药品安全违法犯罪行为被依法追究刑事责任的;

(二)食品生产经营者违反食品药品法律法规,情节严重,受到吊销许可证行政处罚的;

(三)食品生产经营者违反食品药品法律法规,情节严重,被撤销批准证明文件、产品注册证书的;

(四)食品生产经营者隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可,或者以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可,受到行政处罚,一定时期限制申请该许可的;

(五)其他法律法规规定一定时期不得申请食品药品生产经营许可,或者一定时期不得从事食品药品生产经营相关活动的;

(六)法律、法规和规章规定应当列入黑名单的其他情形。

第八条  红黑名单公布的信息应当包括:生产经营者的名称、法定代表人或者负责人姓名及公民身份证号码(隐去出生日期)、统一社会信用代码、认定的事实、认定部门、认定日期、有效期等。

对黑名单中的责任人员,有法律法规规定在一定时期不得申请许可或者从事相关活动的,还应当公布责任人员的姓名、职务、主要违法事实、处罚依据、处罚结果以及法律法规禁止从事的活动、期限等信息。

第九条 红名单由县级以上食品药品监督管理部门负责认定、公布。

黑名单由作出行政处罚决定的食品药品监督管理部门负责认定、公布。申请原发证单位作出吊销许可证、撤销批准证明文件或者产品注册证书的,由提出申请的食品药品监督管理部门负责认定、公布。

第十条 食品药品监督管理部门应当在完成年度食品药品安全信用等级评定后20个工作日内提出红黑名单的初选对象。

第十一条 拟列入红名单的,负责认定的食品药品监督管理部门应当将该信用主体与全国信用信息共享平台各领域黑名单进行交叉比对,确保该信用主体未被他领域列入黑名单。

第十二条 食品药品监督监督管理部门确定红黑名单初选对象后,应当履行告知和公示程序。需要告知的,应当在7个工作日内将初步认定结果告知信用主体,并告知其享有陈述申辩的权利。需要公示的,负责认定的食品药品监督管理部门应当将红黑名单初选对象通过政务网站、“信用湖北”网站予以公示,公示期不少于20个工作日。

第十三条  经告知和公示无异议的,食品药品监督管理部门认定为红黑名单。食品生产经营者提出陈述申辩,或者经公示他人提出异议的,食品药品监督管理部门应当在10个工作日内完成陈述申辩复核或者异议处理,对食品药品生产经营者的陈述申辩意见或者异议理由不予采纳的,应书面说明理由。

第十四条 食品药品监督管理部门认定红黑名单,应当书面告知列入红黑名单的食品药品生产经营者,并告知不服认定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限。

第十五条 食品药品监督管理部门作出红黑名单认定10个工作日内,应当按照依法公开、从严把关、保护权益原则,将认定的红黑名单通过政务网站、“信息湖北”网站和其他适当方式向社会发布,接受社会监督。

红黑名单公布期间,食品药品生产经营者提出行政复议或者行政诉讼的,不停止公布。

食品药品监督管理部门认定的红黑名单经行政复议或者行政诉讼被撤销、变更或者确认违法的,认定部门应当及时更正,并通过原公开方式和范围进行澄清,恢复其名誉。

第十六条 红黑名单公开期限与红黑名单的有效期保持一致。红名单有效期一般为1年,黑名单有效期一般为2年,法律、法规对禁止从事相关活动有期限规定的,从其规定。

第十七条 作出认定的食品药品监督管理部门应当及时将红黑名单通报给负责日常监督管理的食品药品监督管理部门,并报上级食品药品监督管理部门备案。

第十八条 食品药品监督管理部门应当按照《湖北省社会信用信息管理条例》以及国家相关联合奖惩备忘录规定的奖惩措施,协同相关部门,对纳入红黑名单的信用主体实施联合奖惩。

第十九条 红黑名单有效期届满,作出认定的食品药品监督管理部门应当通过原公开方式和范围发布退出公告,协同有关部门停止对其实施联合奖惩。

在红名单有效期内,该食品药品生产经营者被发现有食品药品安全违法行为,或者被其他领域列入信用黑名单的,作出认定的原食品药品监督管理部门应当立即将其撤出红名单,并撤销相关信息发布。

第二十条 鼓励社会组织或者公民对列入红黑名单的生产经营者和责任人员进行监督,发现有违法行为的,有权向食品药品监督管理部门举报。

第二十一条 各级食品药品监督管理部门工作人员在实施红黑名单管理中,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,依照国家有关规定对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政或纪律处分。

第二十二条 本办法由湖北省食品药品监督管理局负责解释。

第二十三条 本办法自201821日起施行,有效期为2年